Morelia, Mich. | Acueducto Noticias.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta crítica respecto a la falsificación de la vacuna antihepatitis B conocida como Provibac-B. Este producto falsificado, detectado en una presentación de suspensión inyectable de 200 mcg (20 ml), plantea serios riesgos para la salud pública al no contar con autorización sanitaria.
El biológico falsificado ha sido identificado con los números de lote 2526211014-1 y 2566220/410-2. Producido por Probiomed, titular del registro sanitario, su fecha de caducidad muestra discrepancias entre el empaque secundario y la etiqueta del frasco ámpula (6 de octubre de 2023 y noviembre de 2023, respectivamente).
La seguridad, calidad y eficacia de este producto están en duda debido a la falta de garantías sobre sus condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento. Por tanto, Cofepris ha emitido recomendaciones a la población en general, profesionales de la salud, distribuidores y farmacias.
Se insta a verificar cuidadosamente los números de lote y las fechas de caducidad en todos los productos, y en caso de sospecha sobre la autenticidad de un producto, contactar al titular del registro sanitario correspondiente.
Si se identifica este producto falsificado, se recomienda no adquirirlo y, en caso de tener información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente en línea o a través del número 800 033 5050. Además, si alguien ha administrado este biológico falso y el paciente experimenta reacciones adversas o malestar, se debe informar a través de los canales proporcionados por Cofepris, como el enlace en línea o el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
